FDA Mengeluarkan Makluman Baharu tentang 'Risiko Kecederaan Serius' Daripada Ubat Tidur

Kita semua tahu betapa pentingnya untuk kita mendapatkan lapan jam itu tidur setiap malam —tetapi itu selalunya lebih mudah diucapkan daripada dilakukan. Untuk satu sebab atau yang lain, anda mungkin mendapati diri anda berbolak-balik dan bukannya boleh berehat. Dan jika itu berlaku, doktor anda mungkin memberi anda ubat untuk merawat insomnia anda. Beberapa alat bantu tidur ini dikenali sebagai 'Z-drugs,' dan ia termasuk eszopiclone (Lunesta), zaleplon (Sonata), dan zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar dan Zolpimist). Tetapi sementara preskripsi ini diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. (FDA), ia membawa 'risiko kecederaan serius,' yang agensi itu kini memberi amaran kepada pesakit.



BERKAITAN: FDA Mengeluarkan Amaran Baharu tentang Bahaya Tersembunyi Penghilang Sakit OTC: 'Berhenti Di Sini.'

Didalam amaran pengguna yang disiarkan pada 6 Mac, FDA menjelaskan bahawa preskripsi Z-ubat berfungsi dengan memperlahankan aktiviti di dalam otak, yang boleh membantu anda jatuh dan terus tidur.



'Tidur yang berkualiti boleh memberi kesan positif kepada kesihatan fizikal dan mental,' kata agensi itu dalam maklumannya. 'Tetapi rawatan juga membawa risiko-walaupun jarang-kecederaan serius, dan juga kematian.'



Ini bukan kali pertama FDA membunyikan penggera pada Z-ubat. Pada April 2019, agensi itu mengumumkan bahawa ia akan mula memerlukan bahawa ubat insomnia preskripsi tertentu termasuk 'amaran kotak' baharu tentang potensi risiko. Amaran kotak ialah ' amaran berkaitan keselamatan tertinggi ' bahawa FDA boleh memerlukan ubat-ubatan untuk dimasukkan, menurut National Institutes of Health (NIH).



apa maksudnya ketika anda bermimpi tentang ikan

Menurut FDA, amaran berkotak tambahan itu didorong oleh laporan kecederaan serius dan kematian yang berlaku akibat pelbagai tingkah laku tidur yang kompleks selepas penggunaan ubat-ubatan ini.

'Tingkah laku tidur yang kompleks berlaku semasa anda tidak terjaga sepenuhnya,' jelas agensi itu dalam makluman terbarunya. 'Contohnya termasuk berjalan sambil tidur, memandu tidur, memasak tidur, atau mengambil ubat lain.'

FDA menyemak 66 kes yang berkaitan dengan tingkah laku tidur yang kompleks ini daripada Z-drugs, dan mendapati 46 laporan kecederaan serius yang tidak membawa maut termasuk 'overdosis yang tidak disengajakan, jatuh, melecur, hampir lemas, pendedahan kepada suhu sejuk melampau yang membawa kepada kehilangan anggota badan. atau hampir mati, kecederaan diri seperti luka tembak dan cubaan membunuh diri yang jelas.'



Terdapat juga 20 kematian yang dilaporkan daripada tingkah laku tidur yang kompleks yang berlaku oleh 'keracunan karbon monoksida, lemas, jatuh maut, hipotermia, perlanggaran kenderaan bermotor maut dengan pesakit yang memandu, dan bunuh diri yang jelas,' menurut agensi itu.

apakah maksud warna kuning dalam mimpi

'Kami telah memerhati dengan teliti profil keselamatan ubat-ubatan ini sejak ia diluluskan. Apabila pemantauan keselamatan berterusan kami baru-baru ini mencerminkan risiko kecederaan dan kematian yang lebih serius daripada pesakit yang menggunakan ubat-ubatan ini yang mengalami tingkah laku tidur yang kompleks, kami memutuskan terdapat keperluan untuk mengambil langkah yang lebih kukuh untuk memaklumkan kepada orang ramai,' Janet Woodcock , MD, pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA, dalam satu kenyataan 2019. 'Kami akan terus memantau dan menilai risiko yang berkaitan dengan ubat insomnia ini dan berkomunikasi dengan orang ramai atau mempertimbangkan tindakan selanjutnya, mengikut kesesuaian.'

Tentang 50 hingga 70 juta orang di A.S. mengalami gangguan tidur, dengan yang paling biasa adalah insomnia, menurut Persatuan Apnea Tidur Amerika. Ramai daripada mereka mungkin mengambil ubat-Z untuk membantu, terutamanya kerana penyedia kesihatan menjadi lebih prihatin tentang potensi ketagihan benzodiazepin, satu lagi jenis bantuan tidur preskripsi.

Tetapi memandangkan 'mekanisme asas di mana ubat-ubatan insomnia ini menyebabkan tingkah laku tidur yang kompleks tidak difahami sepenuhnya,' FDA mengatakan adalah penting bahawa pesakit menyedari akibat yang berpotensi membawa maut daripada mengambil ubat-ubatan Z. Untuk membantu memastikan diri anda selamat, baca terus untuk mendapatkan nasihat agensi kepada sesiapa yang memberi ubat ini.

BERKAITAN: FDA Mengatakan Jangan Sekali-kali Mengambil Ubat OTC Ini Sebelum Memandu dalam Makluman Baharu .

1 Bercakap dengan doktor anda tentang risiko.

  Doktor dewasa pertengahan mendengar dengan teliti semasa pesakit lelaki dewasa yang matang menerangkan kesan sampingan daripada ubat baru.
iStock

Secara keseluruhan, hampir 30 juta preskripsi zolpidem, eszopiclone dan zaleplon telah dikeluarkan daripada farmasi runcit A.S. pada 2018, menurut FDA. Jika anda akhirnya diberi ubat Z untuk membantu anda tidur, agensi itu berkata adalah penting untuk anda membincangkan manfaat dan risiko ubat-ubatan ini dengan pembekal penjagaan kesihatan anda segera. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

'Pastikan anda membaca Panduan Ubat Pesakit sebaik sahaja anda mendapat preskripsi yang diisi dan sebelum anda mula mengambil ubat,' FDA menasihati dalam amaran terbarunya. 'Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak memahami sesuatu, tanya profesional penjagaan kesihatan anda.'

BERKAITAN: 3 Makanan Tambahan Popular Ini Boleh Mengganggu Tidur Anda, Kata Doktor .

2 Ikut arahan dos khusus anda.

  Lelaki duduk di atas katil hendak mengambil pil tidur atau ubat malam. Mengalami insomnia. Memegang tablet dan botol di tangan. Segelas air di atas meja di bilik tidur.
iStock

Tiada corak konkrit tentang bagaimana tingkah laku tidur yang kompleks boleh timbul daripada ubat Z. Menurut FDA, ia berlaku pada kedua-dua dos tinggi dan rendah, serta selepas hanya satu dos ubat-ubatan ini atau selepas tempoh rawatan yang lebih lama. Dengan itu, agensi itu berkata adalah penting bagi pesakit untuk mematuhi arahan dos khusus yang diberikan oleh doktor mereka sendiri dengan teliti.

'Gunakan ubat insomnia anda betul-betul seperti yang diarahkan,' FDA memberi amaran. 'Untuk mengurangkan kemungkinan kesan sampingan dan kesan buruk, jangan sekali-kali mengambil lebih daripada yang ditetapkan dan jangan mengambilnya lebih kerap daripada yang ditetapkan.'

gamestop akan keluar dari perniagaan 2020

BERKAITAN: Suplemen Vitamin D Sedang Dipaling Balik—Kesan Sampingan Yang Serius Berkemungkinan, FDA Amaran .

3 Jangan gunakan ubat tidur lain atau alkohol pada masa yang sama.

  lelaki yang memegang segelas alkohol dan segenggam pil
iStock

Jika anda telah diberi zolpidem, eszopiclone, atau zaleplon, terdapat beberapa perkara yang perlu anda elakkan juga. FDA berkata bahawa pesakit tidak boleh mengambil ubat-ubatan ini dengan mana-mana ubat tidur lain-dan itu termasuk bantuan tidur tanpa preskripsi yang boleh anda beli tanpa preskripsi, seperti melatonin.

Pada masa yang sama, anda tidak boleh minum alkohol sebelum atau semasa mengambil sebarang ubat Z.

'Bersama-sama mereka mungkin lebih cenderung menyebabkan kesan sampingan,' jelas agensi itu.

4 Berhenti mengambil ubat ini jika anda mengalami tingkah laku tidur yang kompleks.

  Wanita yang tidak tidur duduk di atas katil pada waktu malam, dia tertekan dan tidak dapat tidur
iStock

FDA menasihatkan profesional penjagaan kesihatan untuk memberitahu pesakit mereka harus menghentikan penggunaan ubat insomnia mereka jika mereka mengalami episod tingkah laku tidur yang kompleks—walaupun ia tidak mengakibatkan sebarang kecederaan serius.

apa jenis gigitan pepijat yang meninggalkan lebam

'Pesakit harus berhenti mengambil ubat insomnia anda dan hubungi profesional penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami tingkah laku tidur yang kompleks di mana anda terlibat dalam aktiviti semasa anda tidak terjaga sepenuhnya atau jika anda tidak mengingati aktiviti yang telah anda lakukan semasa mengambil ubat,' agensi itu berkata.

Profesional penjagaan kesihatan juga diberi amaran oleh FDA untuk tidak menetapkan eszopiclone, zaleplon, atau zolpidem kepada sesiapa yang sebelum ini mengalami tingkah laku tidur yang kompleks selepas mengambil mana-mana ubat Z ini.

Best Life menawarkan maklumat terkini daripada pakar terkemuka, penyelidikan baharu dan agensi kesihatan, tetapi kandungan kami tidak dimaksudkan sebagai pengganti panduan profesional. Apabila bercakap tentang ubat yang anda ambil atau sebarang soalan kesihatan lain yang anda ada, sentiasa rujuk terus dengan pembekal penjagaan kesihatan anda.

Kali Coleman Kali Coleman ialah Editor Kanan di Best Life. Fokus utamanya ialah membuat liputan berita, di mana dia sering memaklumkan pembaca tentang pandemik COVID-19 yang sedang berlangsung dan terkini mengenai penutupan runcit terkini. Baca lagi
Jawatan Popular