Sebaik sahaja anda berada dalam kebiasaan, mengambil preskripsi setiap hari menjadi satu tugas yang tidak masuk akal. Dengan itu, anda mungkin tidak terfikir untuk memeriksa pil itu sendiri—terutamanya kerana sesetengah ubat datang dalam bentuk dan warna yang berbeza bergantung pada sama ada anda mendapat jenis jenama atau generik pada bulan tertentu. Tetapi kesilapan berlaku, dan kini, gangguan kekurangan perhatian/hiperaktif (ADHD) dan ubat narkolepsi Zenzedi telah ditarik balik selepas kesilapan pelabelan yang salah semasa pembuatan.
BERKAITAN: Penarikan Baharu Utama Sirap Batuk Robitussin untuk 'Kontaminasi,' FDA Amaran .
Menurut a Makluman 24 Jan daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA), Azurity Pharmaceuticals, Inc. yang berpangkalan di Massachusetts, menarik balik satu lot tablet dextroamphetamine sulfate, USP dalam dos 30 miligram. Ubat itu, yang merupakan bahan terkawal Jadual II dan dikenali dengan nama jenama Zenzedi, ditetapkan untuk merawat ADHD serta narkolepsi, menurut FDA.
Ubat-ubatan itu ditarik balik selepas seorang ahli farmasi di Nebraska membuka sebotol tablet Zenzedi 30-mg dan sebaliknya menemui carbinoxamine maleate, yang merupakan ubat antihistamin, menurut FDA. Pengilang kemudian membuka aduan produk dan memulakan siasatan. Produk yang ditarik balik telah diedarkan ke seluruh negara melalui farmasi.
FDA memberi amaran bahawa mereka yang secara tidak sedar mengambil carbinoxamine mungkin mengalami kejadian buruk 'yang termasuk, tetapi tidak terhad kepada, mengantuk, mengantuk, kemurungan sistem saraf pusat (CNS), peningkatan tekanan mata, pembesaran halangan kencing prostat, dan gangguan tiroid.'
Mereka yang diberi Zenzedi dan mengambil carbinoxamine sebaliknya juga akan mengalami kurang rawatan terhadap gejala mereka, yang boleh membawa kepada 'gangguan fungsi dan peningkatan risiko kemalangan atau kecederaan,' kata agensi itu.
'Bagi pesakit dengan Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) dan Narkolepsi (gangguan tidur) terdapat kebarangkalian yang munasabah bahawa kemalangan atau kecederaan yang berlaku akibat kesan sedatif carbinoxamine, boleh menyebabkan hilang upaya berterusan atau kematian dalam kes yang teruk, terutamanya jika individu yang menggunakannya (sedar bahawa mereka belum menerima Zenzedi®) terlibat dalam aktiviti yang memerlukan tumpuan dan kewaspadaan yang ketara (cth., memandu, mengendalikan jentera berat),' bunyi amaran FDA.
BERKAITAN: Semburan Pereda Sakit Dipaling Balik Atas Bahan Kimia Penyebab Kanser, FDA Amaran .
Untuk selamat, anda perlu menyemak semula pil yang anda ada di rumah jika anda diberi preskripsi ubat ini. Tablet Zenzedi 30-mg adalah tablet heksagon berwarna kuning muda yang mempunyai '30' pada satu sisi dan 'MIA' pada sebelah yang lain. Ia diedarkan dalam botol putih dan mempunyai '30 mg' diserlahkan dalam warna kuning. Anda boleh membezakannya daripada Carbinoxamine Maleate Tablets USP, tablet 4 mg, iaitu tablet bulat putih dengan 'GL' di sebelah dan '211' di sebelah lagi.
Lot yang ditarik balik mempunyai nombor Kod Dadah Kebangsaan (NDC) 24338-856, nombor lot F230169A dan tarikh tamat tempoh Jun 2025. Azurity memaklumkan pengedar borong tentang panggilan balik pada 4 Januari, tetapi jika anda telah menjejaskan produk di rumah, berhenti menggunakannya dan kembalikan ke tempat pembelian anda, kata FDA.
Setakat amaran FDA 24 Jan, Azurity tidak menerima sebarang laporan tentang kejadian buruk yang serius berkaitan dengan penarikan balik. Tetapi jika anda mengalami sebarang masalah, anda harus menghubungi doktor atau pembekal penjagaan kesihatan anda dan melaporkan kejadian buruk itu kepada Azurity melalui e-mel ( [e-mel dilindungi] ). FDA juga meminta anda melaporkan tindak balas buruk atau masalah kualiti kepada program Pelaporan Peristiwa Buruk MedWatchnya dalam talian , atau melalui mel atau faks . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Abby Reinhard Abby Reinhard ialah Editor Kanan di Kehidupan Terbaik , membuat liputan berita harian dan memastikan pembaca mendapat maklumat terkini tentang nasihat gaya terkini, destinasi pelancongan dan kejadian Hollywood. Baca lebih
